Corbevax of BioE COVID-19 is een eiwit-subeenheid COVID-19-vaccin[1][2][3][4] ontwikkeld door het Texas Children's Hospital aan het Baylor College of Medicine in Houston, Texas en dynavax technologies gevestigd in Emeryville, Californië.[5] Het is in licentie gegeven aan het Indiase biofarmaceutische bedrijf Biological E. Limited (BioE) voor ontwikkeling en productie.[6][5]
Het vaccin bestaat uit een versie van het receptorbindende domein (RBD) van het SARS‑CoV‑2 spike-eiwit, samen met de hulpstoffen aluminiumhydroxidegel en CpG 1018.[7] Het eiwit wordt geproduceerd door de gist Pichia pastoris; het proces is vergelijkbaar met dat van bestaande hepatitis B-vaccins.
In april 2021 kondigde de Amerikaanse International Development Finance Corporation (DFC) aan dat het de uitbreiding van de productiecapaciteit van BioE (Biological E Ltd, India) zou financieren, zodat het tegen eind 2022 minstens 1 miljard doses zou kunnen produceren.[8]
Een fase I-klinische studie werd uitgevoerd om de veiligheid en immunogeniciteit van het kandidaat-vaccin bij ongeveer 360 deelnemers te evalueren.[9] De fase II eindigde in april 2021.[10][11]
In april 2021 stond de Drugs Controller General of India het kandidaat-vaccin toe om fase III-klinische proeven te starten. Een totaal van 1.268 gezonde deelnemers tussen de 18 en 80 jaar, te selecteren uit 15 locaties in heel India voor de proef en bedoeld om deel uit te maken van een grotere wereldwijde Fase III-studie.[12] Vanaf december 2021 heeft Biological E positieve resultaten aangekondigd, maar sommige experts hadden kritiek op het gebrek aan openbare gegevens van fase III-onderzoeken.[13]
Op 28 december 2021 keurde India het vaccin goed voor gebruik in noodgevallen.[14]
De ontwikkeling van het vaccin werd gefinancierd met $7 miljoen van voornamelijk particuliere investeerders, waaronder een donatie van $1 miljoen door Tito's Vodka. De vaccintechnologie wordt patentvrij aan fabrikanten gegeven, hoewel Baylor College een vergoeding ontvangt.[15]
Op 3 juni 2021 bestelde het Indiase ministerie van Volksgezondheid en Gezinswelzijn 300 miljoen doses Corbevax.[16]
Het bedrijf BioE schat dat het vaccin geprijsd is op ₹250 (ongeveer $3) per dosis en mogelijk zelfs onder de ₹400 (ongeveer $5) voor twee doses in India.[17]
Het vaccin is bedoeld voor gebruik in lage-inkomenslanden om de toegang tot vaccins en het eigen vermogen te vergroten, en is daarom ontworpen om gemakkelijk te kunnen worden opgeslagen en met traditionele processen te worden vervaardigd. Het vaccin is niet gepatenteerd en het is de bedoeling dat het onder COVAX openlijk in licentie wordt gegeven.[18][19]
Bronnen, noten en/of referenties
- ↑ A prospective open label randomised phase-I seamlessly followed by phase-II study to assess the safety, reactogenicity and immunogenicity of Biological E's novel Covid-19 vaccine containing Receptor Binding Domain of SARS-CoV-2 for protection against Covid-19 disease when administered intramuscularly in a two dose schedule (0, 28D) to healthy volunteers.. ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India (13 January 2021). Gearchiveerd op 12 november 2020.
- ↑ CEPI partners with Biological E Limited to advance development and manufacture of COVID-19 vaccine candidate. cepi.net. CEPI (29 december 2020). Gearchiveerd op 2 mei 2021. Geraadpleegd op 5 March 2021.
- ↑ Biological E. Limited and Baylor COVID-19 vaccine begins clinical trial in India. Baylor College of Medicine (16 november 2020). Gearchiveerd op 15 maart 2023.
- ↑ "Biological E initiates human trials of vaccine", Mint, 16 november 2020. Gearchiveerd op 18 maart 2023.
- ↑ a b Covaxin: India approves two Covid vaccines for children under 12, BBC News. Gearchiveerd op 17 juni 2023.
- ↑ Raghavan, Prabha, "Explained: How is Biological E's Corbevax different?", The Indian Express, 10 June 2021. Gearchiveerd op 30 december 2021. Geraadpleegd op 29 december 2021.
- ↑ CEPI partners with Biological E Limited to advance development and manufacture of COVID-19 vaccine candidate. cepi.net. CEPI (29 december 2020). Gearchiveerd op 2 mei 2021. Geraadpleegd op 5 March 2021.
- ↑ Basu, Nayanima, "US assures export of raw materials to India for Covid vaccines as Doval speaks to Sullivan", ThePrint, 25 april 2021. Gearchiveerd op 23 mei 2022.
- ↑ "Biological E initiates human trials of vaccine", Mint, 16 november 2020. Gearchiveerd op 18 maart 2023.
- ↑ "Coronavirus | Biological E gets nod to start Phase III trials of COVID-19 vaccine", The Hindu, 24 april 2021. Gearchiveerd op 18 maart 2023.
- ↑ Leo, Leroy, "Biological E completes phase-2 covid vaccine trial, gets SEC nod for phase-3", mint, 24 april 2021.
- ↑ A Prospective, multicentre, Phase II Seamlessly Followed by Phase III Clinical Study to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Biological E's CORBEVAX Vaccine for Protection Against COVID-19 Disease When Administered to COVID-19-Negative Adult Subjects.. ctri.nic.in. Clinical Trials Registry India (5 June 2021).
- ↑ "A new coronavirus vaccine heading to India was developed by a small team in Texas. It expects nothing in return.", The Washington Post, 30 december 2021. Gearchiveerd op 1 januari 2022. Geraadpleegd op 9 januari 2022.
- ↑ Achom, Debasish, "India Clears 2 New Vaccines And Merck's Covid Pill", NDTV.com, 28 december 2021. Gearchiveerd op 8 april 2023.
- ↑ "A new coronavirus vaccine heading to India was developed by a small team in Texas. It expects nothing in return.", The Washington Post, 30 december 2021. Gearchiveerd op 1 januari 2022. Geraadpleegd op 9 januari 2022.
- ↑ Health ministry buys 300 mn doses of Biological-E's Covid vaccine in advance. Hindustan Times (3 June 2021). Geraadpleegd op 4 June 2021.
- ↑ Bharadwaj, Swati, "Bio E's Corbevax may be India's cheapest vaccine at Rs 250 per dose", The Times of India, 5 June 2021. Gearchiveerd op 3 februari 2023.
- ↑ "A new coronavirus vaccine heading to India was developed by a small team in Texas. It expects nothing in return.", The Washington Post, 30 december 2021. Gearchiveerd op 1 januari 2022. Geraadpleegd op 9 januari 2022.
- ↑ Hotez, Peter J., A COVID Vaccine for All. Scientific American (30 december 2021). Geraadpleegd op 2 januari 2022.
|
