Lecanemab: verschil tussen versies
Gemaakt door het vertalen van de pagina "Lecanemab" Labels: Link naar doorverwijspagina Vertaling ContentTranslation2 |
(geen verschil)
|
Versie van 30 nov 2022 14:35
| Lecanemab | ||||
|---|---|---|---|---|
| Databanken | ||||
| ATC-code | none | |||
| DrugBank | DB14580 | |||
| ||||
Lecanemab is een experimenteel geneesmiddel voor de behandeling van de ziekte van Alzheimerdat wordt ontwikkeld door de bedrijven Biogen en Eisai en dat momenteel in klinisch onderzoek wordt uitgevoerd. Het heeft statistisch significante maar kleine vooruitgang laten zien in een studie die een afname van cognitieve achteruitgang bij Alzheimerpatiënten suggereren in vergelijking met een controlegroep die in plaats daarvan een placebo kreeg.[1]
Werkingsmechanisme
Het is een monoklonaal antilichaam dat bestaat uit de gehumaniseerde versie[2] van een muis-antilichaam mAb158, dat protofibrillen herkent en amyloïde beta- afzetting voorkomt in diermodellen van de ziekte van Alzheimer.[3]
Goedkeuringsprocedure
In juli 2022 accepteerde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een aanvraag voor versnelde goedkeuring voor lecanemab en verleende het de Priority Review-status.[4]
In september 2022 kondigde Biogen [4] [5] positieve resultaten aan van een lopende fase 3 klinische studie.[6][7]
Zie ook
Aducanumab, een ander monoklonaal antilichaammedicijn voor de ziekte van Alzheimer
- ↑ Success of experimental Alzheimer's drug hailed as 'historic moment'. The Guardian (28 september 2022). Gearchiveerd op 28 september 2022.
- ↑ (2014). Perspectives on future Alzheimer therapies: amyloid-β protofibrils - a new target for immunotherapy with BAN2401 in Alzheimer's disease. Alzheimer's Research & Therapy 6 (2): 16. PMID 25031633. PMC 4054967. DOI: 10.1186/alzrt246.
- ↑ (March 2018). The Aβ protofibril selective antibody mAb158 prevents accumulation of Aβ in astrocytes and rescues neurons from Aβ-induced cell death. Journal of Neuroinflammation 15 (1): 98. PMID 29592816. PMC 5875007. DOI: 10.1186/s12974-018-1134-4.
- ↑ a b Lecanemab Confirmatory Phase 3 Clarity Ad Study Met Primary Endpoint, Showing Highly Statistically Significant Reduction of Clinical Decline in Large Global Clinical Study of 1,795 Participants With Early Alzheimer's Disease. Biogen (27 september 2022). Geraadpleegd op 28 september 2022. Citefout: Ongeldig label
<ref>; de naam "Biogen-Sep22" wordt meerdere keren met andere inhoud gedefinieerd. - ↑ Alzheimer's Drug Slows Cognitive Decline in Key Study. New York Times (27 september 2022). Geraadpleegd op 28 september 2022.
- ↑ A Study to Confirm Safety and Efficacy of Lecanemab in Participants With Early Alzheimer's Disease (Clarity AD). ClinicalTrials.gov (11 July 2022). Geraadpleegd op 28 september 2022.
- ↑ 'This looks like the real deal': Are we inching closer to a treatment for Alzheimer's?. TheGuardian.com (22 november 2022).