Bijsluiter
Een bijsluiter is een folder met informatie over een geneesmiddel die bij dat middel verstrekt wordt. Hij is wettelijk verplicht en wordt streng gecontroleerd, in Nederland door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Pas als de tekst volledig en helder is, en gestaafd wordt met wetenschappelijk onderzoek, mag een bijsluiter gedrukt en verspreid worden.
Hoewel veel bijsluiters worden getest op leesbaarheid door een consumentenpanel, vinden veel mensen dat de bijsluiter lastig te lezen is. Dit komt vooral door alle medische termen die hierin genoemd worden. Tot 2007 gaf het Instituut voor Verantwoord Medicijngebruik (toen nog DGV genaamd) daarom tweejaarlijks de prijs voor 'De beste bijsluiter' uit. Medicijngebruikers kunnen via internet (zie Externe links) positieve of negatieve ervaringen met bijsluiters melden.
Onderdelen [bewerken]
Een bijsluiter bevat in ieder geval de volgende onderdelen:
- Merknaam en stofnaam van het geneesmiddel
- Sterkte van het geneesmiddel, bijvoorbeeld de hoeveelheid werkzame stof
- Eigenschappen van het geneesmiddel (werking)
- Indicaties
- Contra-indicaties
- Geschiktheid bij zwangerschap en lactatie
- Bijwerkingen
- Interacties
- Eventueel: speciale waarschuwingen en voorzorgen
- Dosering en wijze van gebruik
- Bewaarvoorschrift
- Naam van fabrikant (en importeur), adres van fabrikant
- Datum van herziening of goedkeuring
De term bijsluiter [bewerken]
De aanduiding bijsluiter is ook in zwang geraakt voor andere teksten met een waarschuwend en voorlichtend karakter, bijvoorbeeld de financiële bijsluiter.
